Les produits textiles utilisés dans le secteur médical doivent respecter des normes rigoureuses afin de protéger les patients comme le personnel soignant. De plus, certains textiles médicaux sont spécialement conçus pour des fonctions d’implants.

Formation interne pour mise en route essai de pénétration de sang synthétique masques (ASTM F1862)

Essai de pénétration de l’eau sous impact (AATCC 42, AAMI PB70)

Perméabilité à l’eau des textiles (AATCC 127, AAMI PB70)

Les textiles « barrières liquides » utilisés notamment dans la fabrication d’équipements de protection individuelle (ÉPI), de jaquettes d’isolation ou de blouses de chirurgie comptent parmi les produits textiles qui font l’objet d’essais de caractérisation au Groupe CTT.

Ces textiles doivent être testés selon quatre niveaux différents en vertu de la norme ANSI AAMI PB70. Au Groupe CTT, nous pouvons tester vos produits pour les niveaux 1 à 3, et pour une partie du niveau 4 :

  • résistance à la pénétration de l’eau, sous impact (AATCC 42);
  • résistance à la pénétration de l’eau, sous pression (AATCC 127);
  • résistance à la pénétration de sang synthétique (ASTM F1670).

Voici un type de tests que peut réaliser le Groupe CTT afin d’évaluer la résistance des matériaux de protection individuelle à la pénétration de sang (ASTM F1670).

La pandémie de COVID-19 a accru les besoins pour les masques de protection (N95, masques chirurgicaux). Pour répondre à cette nouvelle demande, de nombreux manufacturiers québécois oeuvrant déjà dans le domaine de la protection individuelle ont réorienté leur capacité de production ou adapté leur offre pour produire des couvre-visages.

Le Groupe CTT soutient les manufacturiers dans leur développement de produit en fournissant de l’aide technique en fonction des essais et des méthodes requis pour un usage médical ou grand public.

Plusieurs types de masques sont à considérer, et nécessitent une bonne compréhension des méthodes d’analyse :

  • les masques destinés aux milieux de travailfascicule d’attestation BNQ 1922-900 :
    • lavages (CAN/CGSB4.2 No 58-2019);
    • perméabilité à l’air (EN 14683);
    • filtration des particules sub-microniques, polydisperses.
  • les masques chirurgicaux (ou masques de procédure) sont quant à eux soumis à la spécification ASTM F2100, qui comprend cinq essais de performance :
    • capacité de filtration des bactéries en aérosol (ASTM F2101);
    • test de respirabilité (EN 14683 Annexe C);
    • capacité de filtration des particules (PFE) de latex à 0,1 micron (ASTM F2299);
    • résistance à la projection de sang synthétique (ASTM F1862);
    • inflammabilité (16 CFR 1610).
  • les masques de type N95 répondent à la spécification 42 CFR 84, partie 180 et 181, qui recommande un test de respirabilité et un test de filtration des particules NaCI à 0,3 micron, en plus d’un test d’ajustement afin de déterminer la taille nécessaire à chaque utilisateur (« fit-test »). De plus, il est requis de réaliser le test ASTM F1862 et ASTM F2101 pour les applications médicales.

Les experts du Groupe CTT vous permettent de développer vos produits destinés au marché de la protection médicale en toute rigueur.

Au-delà des caractérisations standards, le Groupe CTT peut aussi évaluer les durées de vie en entrepôt (« shelf-life ») de produits médicaux. Notre protocole est basé sur le guide de vieillissement accéléré ASTM F1980.

Nous aidons également les entreprises qui développent des textiles pour implants cardiovasculaires conformément à la norme ISO 7198.

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