Avec le développement de la situation de crise sanitaire liée au COVID-19, le besoin en équipements de protection individuelle aussi bien pour le personnel soignant que pour la population touché est grandissant.

Faisant face à une pénurie des produits de protection tels que les masques, les jaquettes et les gants, de nombreux manufacturiers québécois œuvrant déjà dans le domaine de la protection individuelle, dans des marchés autres que celui de la santé, redirigent leur capacité de production et adaptent leurs offres pour répondre à ce besoin urgent et immédiat.

Dans ce contexte, le Groupe CTT souhaite supporter leurs efforts en les aidants à évaluer et qualifier leurs produits en fonction des essais et méthodes requis pour des usages médicaux. L’équipe d’experts du Groupe CTT œuvre donc à la mise en place des méthodes d’essais nécessaires à la validation des produits essentiels et notamment les masques.

Deux types de masque sont à considérer pour le milieu médical et qui sont régis par des spécifications différentes:

  • Masques N95
  • Masques chirurgicaux (aussi appelés de procédure, médicaux)

Figure 1 – Masque N95 (à gauche) et masque chirurgical (à droite)

Les masques N95 répondent à la spécification 42 CFR 84 partie 180 et 181, qui recommande deux essais de performance :

  • Test de respirabilité (BR)
  • Test de filtration des particules NaCl à 0.3 microns.

Étant un masque préformé 3D, ce masque requiert un troisième essai :

  • Ajustement afin de déterminer la taille nécessaire à chaque utilisateur (le « fit-test »).

Les masques chirurgicaux (de procédure, médicaux), quant à eux sont soumis à la spécification ASTM F2100 « Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks », qui comprend 5 essais de performance :

  • Capacité de filtration des bactéries en aérosol (BFE)
  • Test de respirabilité (BR)
  • Capacité de filtration des particules (PFE) de latex à 0.1 microns.
  • Résistance à la projection de sang synthétique
  • Inflammabilité

Si votre entreprise est dans la production de masques pendant cette période, et vous souhaitez faire la révision de vos produits, vous pouvez nous contacter pour vous accompagner.

Contactez-nous à info@gcttg.com